A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, concedeu autorização para dar início a uma nova fase de ensaios clínicos de uma candidata à vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Este projeto é financiado pela própria universidade, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pela Prefeitura de Belo Horizonte. 694461
Em comunicado oficial, a Anvisa informou que a primeira fase do ensaio clínico recebeu autorização em outubro de 2022, e, com base nos resultados preliminares de segurança e eficácia, agora foi permitido que o estudo avance para a próxima fase.
Nesta nova etapa, serão recrutados participantes saudáveis de ambos os sexos, com idades entre 18 e 85 anos, que já tenham completado o esquema vacinal primário contra a COVID-19 com as vacinas CoronaVac ou Covishield. Além disso, os voluntários devem ter recebido uma ou duas doses de reforço com Covishield ou Comirnaty, há pelo menos 6 meses, e podem também ter tido infecção natural prévia por COVID-19, desde que tenha ocorrido pelo menos 6 meses antes da data de inclusão no estudo.
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A Anvisa destaca que o ensaio clínico está sendo conduzido em três centros localizados em Belo Horizonte, incluindo a Faculdade de Medicina da UFMG, o Centro Freira de Pesquisa Clínica e o Centro Infection Control. O recrutamento de 372 voluntários é de responsabilidade dos centros envolvidos na pesquisa, e o prazo para início do estudo clínico após aprovações éticas e regulatórias é determinado pelo patrocinador do estudo.
